Système de qualité
Spécialisé dans la fabrication de composants médicaux et de laboratoire, Unimed pratique l'amélioration continue de ses produits et de ses procédés de fabrication. Des procédures rigoureuses, ainsi qu'une traçabilité totale des matériaux et de la production, font depuis longtemps partie intégrante de notre système de qualité et sont appliquées à tous nos produits.
Concrètement, nous sommes conformes aux exigences des normes et directives suivantes :
- ISO 9001:2000
Normes générales de gestion de la qualité
- ISO 13485:2003
Normes de systèmes de qualité pour les articles médicaux
- Directive 93/42/EEC
Tous les produits médicaux développés et mis sur le marché par Unimed respectent les exigences de la directive européenne 93/42/EEC; ils sont donc livrés avec le marquage CE. Une Déclaration de Conformité correspondante est disponible sur demande.
- Directive 2002/95/EC (ROHS)
Tous les articles que nous fabriquons respectent la Directive 2002/95/EC concernant les restrictions sur les matériaux dangereux.
Par ailleurs, Unimed est enregistré depuis plus de vingt ans auprès de la FDA / USA et leurs inspections ont toutes été passées avec succès. Pour télécharger les certificats correspondants, cliquez simplement sur les normes et directives susmentionnées.
